Nhu cầu xét nghiệm axit nucleic ở nước ngoài bùng nổ trong đại dịch toàn cầu
Theo thống kê của WHO, tính đến 4 giờ chiều ngày 16 tháng 9 năm 2020, giờ Bắc Kinh, số ca nhiễm Covid-19 được xác nhận trên toàn thế giới đã vượt quá 29,44 triệu và hơn 930.000 người đã tử vong.
Đối mặt với dịch bệnh ngày càng nghiêm trọng ở nước ngoài, nhu cầu về thuốc thử phát hiện axit nucleic COVID-19 là rất lớn.Các công ty thuốc thử chẩn đoán của Trung Quốc có kinh nghiệm lâm sàng phong phú trong ứng dụng sản phẩm, đồng thời, họ cũng có lợi thế lớn về giá thành, mang lại cơ hội thị trường lớn cho quốc tế hóa.Tuy nhiên, quá trình xuất khẩu bộ dụng cụ ra nước ngoài rất phức tạp và gặp nhiều khó khăn.
Vấn đề vận chuyển và hậu cần chuỗi lạnh đường dài có thể trở thành trở ngại lớn nhất cho xuất khẩu ra nước ngoài
Với việc cải thiện chính sách xuất khẩu các sản phẩm chống dịch của đất nước cũng như việc nâng cấp dòng người và hậu cần ở nhiều quốc gia khác nhau, thời gian vận chuyển thuốc thử đã kéo dài và có sự không chắc chắn, cũng như các vấn đề về sản phẩm do vận chuyển thuốc thử gây ra. thuốc thử đã trở nên nổi bật.Để đảm bảo nhiệt độ đạt tiêu chuẩn và chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn, một hộp thuốc thử phát hiện axit nucleic nặng dưới 50g và vài kg đá khô chỉ có thể dùng được trong hai hoặc ba ngày.Vấn đề hậu cần và vận chuyển chuỗi lạnh từ xa có thể trở thành trở ngại lớn nhất cho việc xuất khẩu ra nước ngoài.
Yêu cầu nhiệt độ thấp dẫn đến chi phí vận chuyển cực kỳ cao.Thuốc thử phát hiện axit nucleic thông thường cần được bảo quản và vận chuyển trong dây chuyền lạnh ở (-20±5)°C để đảm bảo rằng các thành phần hoạt tính sinh học của chúng không bị vô hiệu.Theo thực tế trong ngành, trọng lượng thực tế của thuốc thử do nhà sản xuất cung cấp nhỏ hơn 10% hộp (hoặc thấp hơn nhiều so với giá trị này) và phần lớn trọng lượng đến từ đá khô, túi nước đá và hộp xốp, và chi phí vận chuyển là rất cao.
Hậu cần được mở rộng và hiệu ứng chuỗi lạnh được giảm bớt.Trong những giai đoạn đặc biệt, việc vận chuyển tổng thể các bộ thuốc thử đã kéo dài thời gian vận chuyển rất nhiều.Để đảm bảo chất lượng của thuốc thử dạng lỏng thông thường, các nhà xuất khẩu thường cần chuẩn bị cấu hình dây chuyền lạnh gấp nhiều lần so với vận chuyển nội địa thông thường.Nếu nhiệt độ vận chuyển không được đảm bảo, chất lượng sản phẩm thuốc thử giao đến tay khách hàng sẽ là một dấu hỏi lớn.
Cấu hình phần cứng không đủ và không đủ dung lượng lưu trữ.Trong trường hợp bình thường, các cơ sở y tế thường xuyên thực hiện các dự án thử nghiệm phân tử và sẽ không trang bị quá nhiều tủ lạnh hoặc bổ sung kho lạnh diện tích lớn.Trong mùa dịch, không có nhiều kho hàng của các tổ chức từ thiện có điều kiện bảo quản -20°C
Thành phần đầy đủđông khôthuốc thử, xuất thuốc thử axit nucleic để thực hiện vận chuyển ở nhiệt độ bình thường
Để vượt qua nút thắt mà thuốc thử chẩn đoán phân tử cần được bảo quản và vận chuyển ở -20°C, "Bộ phát hiện axit nucleic Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR (đông khô)" được phát triển bởi Shanghai Chuangkun Biotech Inc. Thuốc thử khô đông lạnh đầy đủ thành phần có độ ổn định nhiệt cao đểChịu được nhiệt độ cao 47°Ctrong ít nhất 60 ngày, và có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng và vận chuyển ở nhiệt độ phòng.Điều này giải quyết một cách hiệu quả những điểm yếu mà trước đây việc vận chuyển thuốc thử axit nucleic COVID-19 dạng lỏng đòi hỏi phải được bảo vệ hoàn toàn bằng dây chuyền lạnh, đồng thời giảm bớt áp lực trong việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh.
Lợi ích củađông khôthuốc thử axit nucleic
Covid-19 đông khô đầy đủ thành phần của Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
Thuốc thử phát hiện axit nucleic còn có những ưu điểm sau
về thành phần và hoạt tính của nó so với thuốc thử dạng lỏng:
Bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ phòng:không cần bảo quản ở nhiệt độ thấp trước khi mở, thuận tiện cho các cơ sở y tế các cấp.
hoàn thành trong một bước:Tất cả các thành phần đều được đông khô, không cần chuẩn bị hệ thống phản ứng PCR và có thể được sử dụng sau khi hoàn nguyên, giúp đơn giản hóa đáng kể quá trình vận hành.
Phát hiện 3 mục tiêu cùng lúc:Mục tiêu bao gồm gen ORF1a/b và gen N của virus Corona mới.Để giảm âm tính giả, xét nghiệm IC của gen tham chiếu bên trong được thêm vào sản phẩm, có thể giám sát hiệu quả toàn bộ quá trình thử nghiệm từ lấy mẫu, chiết xuất đến khuếch đại và tránh âm tính giả.Mất kiểm tra.
Hiện tại, thuốc thử phát hiện axit nucleic COVID-19 đông khô đầy đủ thành phần đã đạt được chứng nhận CE của EU và lọt thành công vào "danh sách trắng" của Phòng Thương mại Xuất nhập khẩu Bảo hiểm Y tế Trung Quốc vào ngày 15 tháng 9 năm 2020, và điều đó có nghĩa là bộ sản phẩm này đã chính thức được phép xuất khẩu để bán ra nước ngoài nhằm giúp toàn cầu chống lại dịch bệnh COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. đã được liệt kê trong "Danh sách các nhà sản xuất vật liệu y tế của Phòng Thương mại Bảo hiểm Y tế đạt được Chứng nhận hoặc Đăng ký Tiêu chuẩn Nước ngoài" mới nhất do Phòng Thương mại Xuất nhập khẩu Thuốc và Sản phẩm Y tế Trung Quốc ban hành.Nó đã đạt được trình độ xuất khẩu và có thể xuất khẩu để hỗ trợ chống dịch bệnh toàn cầu.
Virus không có biên giới, việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh đòi hỏi sự ứng phó chung của cộng đồng quốc tế.Việc áp dụng quy trình đông khô toàn bộ thành phần trongCOVID-19thuốc thử phát hiện axit nucleic sẽ có lợi cho việc ngăn ngừa và kiểm soát dịch bệnh toàn cầuCOVID-19bệnh dịch.Để hỗ trợ cộng đồng quốc tế cùng ứng phó với cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng toàn cầu do dịch bệnh COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. cung cấp "Bộ phát hiện axit nucleic Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR (đông khô)" chất lượng cao cho góp phần vào cuộc chiến toàn cầu chống lại dịch bệnh Trung Quốc!
Thời gian đăng: Oct-28-2020